ENSAYOS CLÍNICOS


Nuestros productos para la higiene y la protección están dermatológicamente testados para pieles sensibles y se someten a controles pediátricos y oftalmológico para garantizar fórmulas no agresivas, concebidas con tecnologías de punta y con una textura perfecta. 



Con los productos Osmè Baby & Kids, puede despedirse de los ojos llorosos e irritados y de la piel seca y roja gracias a nuestra fórmula clínicamente testada bajo supervisión dermatológica y sometida a controles pediátricos y oftalmológicos. Los productos limpiadores y las cremas también han superado pruebas de eficiencia para evaluar su contenido de hidratación.


TEST PEDIÁTRICO: EVALUACIÓN DE LA TOLERABILIDAD CUTÁNEA EN BEBÉS

OBJETIVO DEL ESTUDIO:  La tolerabilidad del producto se prueba mediante el análisis de los efectos secundarios que pueden surgir durante el uso del producto (eritema, descamación, sequedad)
REALIZACIÓN DE LA PRUEBA  Los padres visitaron la clínica ambulatoria con sus bebés después de 15 y de 30 días de aplicación. En cada visita de seguimiento, se realizó un examen dermatológico para evaluar la incidencia de molestias en la piel.
MÉTODO DE APLICACIÓN DEL PRODUCTO:  El producto se aplicó todos los días durante 4 semanas, siguiendo las instrucciones provistas para cada categoría de producto.
CONTROLES DE MONITOREO Y EVALUACIONES DERMATOLÓGICAS: Evaluaciones de las típicas reacciones cutáneas a los productos para el cuidado de la piel de los bebés al comenzar, después de 15 días y después de 30 días: eritema, sequedad y descamación (aspereza al tacto, desprendimiento de piel seca); el investigador observa si hay otras características clínicas de la piel. Las evaluaciones cutáneas se realizan usando una escala de clasificación con las siguientes designaciones: 1= ninguna, 2= leve, 3= moderada y 4= severa.
Esta prueba se realizó en todos los productos Osmè Baby & Kids con un resultado de "alta tolerabilidad, clínicamente testada bajo control pediátrico" 
Image title



Pruebas clínicas realizadas con panel de 20 niños de edades comprendidas entre 1 mes y 5 años, con piel saludable, en condiciones de uso normal durante 30 días.

Image title














TEST NO MÁS LÁGRIMAS: EVALUACIÓN DE LA TOLERABILIDAD OCULAR

OBJETIVO DEL ESTUDIO: La prueba permite evaluar si producto cosmético testado es tolerado por la zona ocular en comparación con un producto de referencia que afirma “no provoca ardor en los ojos”.
REALIZACIÓN DE LA PRUEBA:  Este es un análisis comparativo entre el producto testado y el producto de referencia. El protocolo prevé la instilación en un ojo del producto bajo estudio, comparado con un producto de referencia ya testado que no provoca ardor en los ojos y que se aplica en las mismas condiciones en el otro ojo del mismo sujeto.
EVALUACIONES OFTALMOLÓGICAS: Antes y después de la instilación del producto, un oftalmólogo evalúas las condiciones de los ojos.
EVALUACIÓN DEL ARDOR:  La duración y la intensidad (mayor que 0: ninguna sensación de ardor) del ardor sentido por los voluntarios se puntúan siguiendo una escala de valores que van desde muy leve (1) a muy fuerte (8).
PRODUCCIÓN DE LÁGRIMAS: La producción de lágrimas se evalúa como “Puntuación tras la instilación – Puntuación antes de la instilación”.
Para la limpiadora Osmè Baby & Kids, menos del 15% de los sujetos presentó una producción de lágrimas superior a 0, de modo que el producto testado puede indicar “no más lágrimas” en la etiqueta.

Image title



Panel de ensayo clínico de 15 voluntarios (de 18 años o más) con ojos sensibles durante un máximo de 3 minutos

TEST DE EFICACIA: EVALUACIÓN DEL AUMENTO DE HIDRATACIÓN DE LA PIEL

OBJETIVO DEL ESTUDIO: El objetivo de la prueba es evaluar cuánto mejora la hidratación de la piel tras la aplicación de un producto cosmético mediante el uso de técnicas instrumentales como la medición de hidratación de la capa córnea.
REALIZACIÓN DE LA PRUEBA: Para cada voluntario, se definió con un marcador el área de aplicación del producto. Para medir el nivel de hidratación de la capa córnea, se utilizó un instrumento llamado corneómetro.

Esta prueba obtuvo resultados positivos tanto para los productos de baño como para los de cuidado personal. Los resultados específicos fueron los siguientes: la limpiadora aumentó la hidratación en más de un 8,8% después de 60 minutos, dejando la piel hidratada incluso después de 24 horas (+4,7%), mientras que la crema aumentó la hidratación en un +35,5% después de 60 minutos, dejando la piel hidratada incluso después de 24 horas (+11,3%).

Image title


Panel de ensayo clínico de 20 adultos durante 24 horas.
Image title


Cargando
Cargando